Quality Assurance (QA) en Quality Control (QC) specialisten spelen een belangrijke rol in vele productieprocessen in farma, biotech, labs, de foodsector en software development. Door de huidige crisis, worden QA en QC specialisten steeds vaker gevraagd door bedrijven die hun productportfolio aanpassen, en er worden steeds meer nieuwe bedrijven opgezet die inspringen op de huidige situatie
Real sprak met haar QA en QC specialist consultants Celine Stevens, Gesina Tuinier en Dominique Huesken over hun bevindingen. Dagelijks spreken zij Quality Assurance specialisten in farma, biotech, medical devices en binnen de foodsector in de Life Sciences; officers, teamleads, validatie experts en engineers die hun volgende stappen bepalen op zowel interim als vaste basis. Aan de andere kant spreken zij diverse organisaties/ bedrijven die hun afdelingen kwaliteitsbewaking willen laten groeien of andere projecten hebben lopen zoals verbetertrajecten, achterstanden of specialistische projecten.
In dit artikel gaan we dieper in op:
- Waarom QA en QC managers op dit moment veel gevraagd zijn?
- Waar QA en QC managers veel worden gevraagd
- Consultant advies: wel of geen stap maken als QA specialist in farma
QA en QC managers zijn anno 2020/2021 veelgevraagd
Het jaar 2020/2021 is een beweeglijk jaar voor veel industrieën, zo ook in de farma, biotech en medical device. Kwaliteitsmanagement is de afgelopen jaren steeds meer naar de voorgrond getreden; er is steeds meer aandacht voor het kwalitatief productie proces om zo een solide eindproduct te leveren. Productie processen gingen dit jaar echter volledig op de schop. Celine: ‘We zien dat bedrijven die er reeds waren de focus verleggen naar bijvoorbeeld het Covid-vaccin. Kleinere bedrijven die in een hele andere tak van sport zaten, zitten nu in productie van mondmaskers en handzeep. Laatst had ik een opdracht bij een klant die in de veterinaire sector zat, en die nu in de DNA hoek zit. Als trend zien we dat er steeds meer initiatieven komen van reeds bestaande bedrijven die nu inzetten op Covid-gerichte technieken. Maar ook nieuwe bedrijven hebben QA managers nodig om processen goed te kunnen opzetten volgens de bestaande regelingen, zodat ze naar buiten kunnen komen met de juiste producten.
Daarnaast zien we een beweging op het gebied van audits en inspectie. Auditoren kunnen niet altijd over de vloer komen, het gaat nu voornamelijk digitaal. Als het straks allemaal weer mag, moeten de dingen die digitaal niet behandeld kunnen worden goed voorbereid worden.’ Die voorbereiding vergt specialistisch inzicht, en we zien dat bedrijven daarom de vraag naar kwaliteitsmanagers en controllers al uitzetten.
Waar worden kwaliteitsmanagers en kwaliteitscontrollers het meest gevraagd?
Of een bedrijf behoefte heeft aan extra qa managers ligt aan de fase waar ze zich op dat moment in bevinden. Op dit moment zien we vier gebieden waar er een toename in vraag is:
QA en QP managers voor goedkeuringtraject
Jaarlijks worden er producten goedgekeurd en / of opnieuw voorgelegd aan de FDA. Het recente nieuws dat Pfizer een 90% goedwerkend corona vaccin heeft en naar de FDA gaat betekent automatisch dat er qa en qp’s nodig zijn.
Toename van productiefaciliteiten
Ook worden er in korte tijd grote productie faciliteiten opgebouwd, waar strenge controle op de productievloer moet zijn om kwaliteit te waarborgen.
Bedrijfsrelocatie door Brexit
Daarnaast is er sprake van de Brexit en bedrijven die de overstap naar Nederland willen maken. Hier zien we tevens een toename in vraag naar qa managers.
Digitalisering
Dominique: ‘Je merkt dat veel bedrijven over gaan in een digitalisering, waar nagenoeg nog flink wat bedrijven een paper based quality management systeem hanteren. Deze bedrijven worden echt outdated, er is dan ook kwaliteits management voor nodig om deze sprong te kunnen maken.’
Consultant advies: wel of geen stap maken als QA specialist in farma
De poorten voor QA freelancers staan wagenwijd open. Waar een FDA audit komt, daar is kwaliteits personeel nodig. Vaste krachten lijken meer op hun plek te blijven zitten. Dominique: ‘Ik hoor dat veel mensen angstig zijn op dit moment. Aan de andere kant: naar mijn ervaring is er nog geen bedrijf of manager geweest die vanwege corona personeel heeft moeten ontslaan. Er is geen baanonzekerheid, omdat de farmaceutische industrie niet de industrie is waar dat gebeurd.’
In dit artikel las je over de huidige vraag en beweging van QA en QC specialisten. Wil je hier meer over weten, of sparren over een volgende stap? Neem direct contact met ons op via onderstaand formulier.